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Foto: Divulgação
Testes têm o objetivo de avaliar a atuação do medicamento no organismo, segurança e eficácia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da segunda fase do ensaio clínico do medicamento EYU688 contra a dengue.Os testes têm o objetivo de avaliar a atuação do medicamento no organismo, a segurança e a eficácia do remédio.
Os pacientes participantes estão infectados com qualquer um dos sorotipos da dengue. Os quatro sorotipos da dengue conhecidos atualmente são DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. A infecção por dengue acontece pela picada do mosquito “Aedes aegypti”.
A substância ativa do medicamento atua na proteína NS4B, presente na membrana dos quatro sorotipos do vírus, interrompendo o complexo de replicação viral.
“Após uma rigorosa análise da documentação técnico-científica apresentada pela patrocinadora Novartis Biociências, que incluiu dados de estudos pré-clínicos (realizados em laboratório e em modelos animais) e clínicos prévios, a Anvisa concluiu que os benefícios potenciais do desenvolvimento do EYU688 superam os riscos”, disse a agência em comunicado liberado nesta terça-feira (23).
Nesta fase do ensaio clínico devem ser incluídos 38 pacientes, a serem recrutados em centros de pesquisa clínica localizados em Brasília-DF (7), em Sorocaba e São José do Rio Preto-SP (17), em Manaus-AM (7) e no Rio de Janeiro-RJ (7).
A dengue é uma doença febril aguda, sistêmica, dinâmica, debilitante e autolimitada, transmitida às pessoas através da picada de fêmeas dos mosquitos Aedes aegypti infectadas.
De acordo com o Ministério da Saúde, a dengue é endêmica no Brasil, com a ocorrência de casos durante o ano todo.
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